调研日记

上海邦耀生物科技有限公司

01调研概况

 7月10日，纽约国际588888线路检测中心统计与信息学院第十八小组、第四小组和第六小组的师生们来到上海邦耀生物科技有限公司，积极参与“访万企，读中国”专题活动。本次活动旨在通过科研教育与实践的结合，深入培养同学们的创新能力和专业知识。在邦耀生物的大力支持下，同学们深入了解了生物行业的前沿动态和技术，汲取了生物科技方面的相关认识，为今后的职业发展提供了宝贵经验和参考。活动形式包括实地参观、现场问答等，促进了校企之间的深入互动，推动了双方的正向反馈和交流。

02企业介绍

 上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企，邦耀生物以“以基因编辑技术引领创新，开发突破性疗法，造福全人类”为使命，依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”。

 近年发展“邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台，拥有7000平米GMP中试基地及近200人的运营团队，有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。

03 参观企业

04问答环节

Q1

生物医疗企业如何看待新质生产力的应用

和发展？

1.针对新质生产力的发展

前期，国内更多的是对国外已有产品和方法的低水平仿制和跟进，在这些已有的方面，我们原创的竞争力不足，同时也存在药物的临床风险未知。在已有产品的领域上发展落后，市场已经被占据可扩展的部分有限，所以竞争也无法扩大规模。这些限制了企业的增速。

2.破局

企业需要从新质生产力突破，通过差异化创新，开发生物创新药，从头开始专利保护和临床开发来打开新兴的市场，实现对企业价值飞跃的准备工作。在这方面，对于国内生物医药企业的启示是需要减少和避免低质化，同质化的竞争，立下长远的目标，推动原创性的发展。

3.政策

目前，国家和地方的政策扶持对企业有着明显的帮助，如对于邦耀在细胞基因治疗的方面，是国家扶持的一大典型代表。邦耀在细胞基因治疗领域在国际上健康竞争，以创新的技术和创新的知识产权作为依托，不断的创造新价值。

Q2

企业的新兴技术与设备的发展现状如何？

他们对企业发展有何影响？

公司在基因编辑技术中的三个重要产品：

1.基因编辑技术改造造血干细胞，位列全国第一，治疗血液疾病，一期临床使15位患者回归正常生活，正在进行二期临床试验。

2.CAR-T，改造血液癌症患者T细胞，对治疗血液癌症有着显著效果，同时避免了使用HIV病毒的操作风险。

3.健康人体细胞基因改造，CAR-T技术，实现治疗癌症药物批量化生产。

设备方面：

产品需要工业化制备、放大化生产，同时保障无菌化操作，早年依靠进口仪器，仪器的供应安全无法保障，可能会对企业的开发有重大影响。如今，国产化替代是一个很好的解决方案，在企业的细胞制备，基因治疗，产品的生产过程中，已使用了很多国产化设备，实现了从0到1的突破，为企业发展提供保障。

Q3

企业是否考虑引入AI技术与大数据技术？

企业在基因编辑过程中需要处理的数据规模庞大，31个碱基对中有99.9%的不编码序列，需要同时处理数十亿的碱基对，在其中识别点位工作量是非常巨大的，例如，在改造T细胞使其避免在治疗癌症过程中变质问题，就需要处理这类数据，所以技术与人才的引入非常值得考虑。邦耀作为一个以技术研发与突破为核心的生物医药企业，企业在技术引入方面的解决方案是和其他上下游的伙伴企业合作，一同赋能，实现产品市场的快速布局。

Q4

企业的专利有哪些？

核心管线

血液疾病治疗产品、非病毒定点整合产品（CAR-T）、现货型通用一体CAR-T产品。是全球最快在哺乳动物细胞上进行基因编辑的团队。有60多项专利授权，全国位列前三。

外围管线

在发展核心管线的同时，保持外围专利的授权，前端的技术与后期临床的专利，为企业技术的发展和专利保护提供了保障。

Q5

企业如何应对和预防失败？

在创新的道路上必然遇到困难，甚至是九死一生，在产品开发过程中，从立项到临床，每一步都有安全评估，做把关来及时止损和调整方向，将风险管控到最低。即使是失败，也是一个积累的过程，会带来一些启示和启发，帮助创新研发的进步，创新是一个螺旋上升的过程。

Q6

企业面对过哪些卡脖子问题？

在技术层面，企业持有专利系统的开发，国内各企业良性开发，发展进步。但对于海外专利授权问题，需要通过其他工具绕开专利。

在设备层面，如细胞处理，在三年前仍然被美国卡脖子，但是当下国产的设备表现十分抢眼，很大部分的生产过程不再依赖国外设备，失去设备影响生产的风险越来越低，但个别海外将产品与设备绑定的问题目前无解。

结语

通过本次访问，我们深入了解了上海邦耀生物科技有限公司在生物医药领域的发展与应用。邦耀生物在血液疾病治疗产品,CAR-T等产品方面拥有多项专利授权，发展核心管线的同时，保持外围专利的授权。公司在基因编辑技术改造造血干细胞上表现突出，设备方面国产化替代也实现了从0到1的突破。未来，邦耀生物将继续在科技创新、绿色发展和数字经济领域加大投入，同时引入更多技术与人才，为生命科学研究和人类健康事业做出更大贡献。